#SootinClaimon.Com : ขอบคุณแหล่งข้อมูล : หนังสือพิมพ์โพสต์ทูเดย์

https://www.posttoday.com/world/669251

วันที่ 27 พ.ย. 2564 เวลา 10:47 น.เม็ดยา COVID-19 ของเมอร์คมีประสิทธิภาพน้อยลงอย่างมากในการวิเคราะห์ใหม่

สำนักข่าวรอยเตอร์ รายงาน Merck & Co กล่าวเมื่อวันศุกร์ว่าข้อมูลล่าสุดจากการศึกษายาเม็ดทดลอง COVID-19 แสดงให้เห็นว่ายามีประสิทธิภาพน้อยลงในการลดการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตอย่างมีนัยสำคัญกว่าที่รายงานก่อนหน้านี้

ผู้ผลิตยากล่าวว่าเม็ดยาแสดงให้เห็นว่าการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตลดลง 30% จากข้อมูลจากผู้ป่วย 1,433 ราย ในเดือนตุลาคม ข้อมูล nL1N2QX0QJ แสดงให้เห็นประสิทธิภาพประมาณ 50% โดยอิงจากข้อมูลจากผู้ป่วย 775 ราย ซึ่งยา molnupiravir ได้รับการพัฒนาร่วมกับ Ridgeback Biootherapeutics

ประสิทธิภาพที่ต่ำกว่าของยาขอ Merck อาจมีนัยสำคัญในแง่ของการที่ประเทศต่างๆ ยังคงซื้อยานี้ต่อไป ทั้งนี้ ข้อมูลเฉพาะกาลจากผู้เข้าร่วม 1,200 คนในการทดลองยา Paxlovid ของ Pfizer Inc ที่ทดลองใช้ยาทดลอง แสดงให้เห็นการลดลงของการรับการรักษาที่โรงพยาบาลและการเสียชีวิต 89%

หุ้นของเมอร์คร่วงลง 3.5% สู่ 79.39 ดอลลาร์ในการซื้อขายช่วงเช้าวันที่ 26 พฤศจิกายนตามเวลาท้องถิ่นสหรัฐ

Merck เปิดเผยข้อมูลก่อนที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐ (FDA) จะเผยแพร่ชุดเอกสารเมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อสรุปคณะผู้เชี่ยวชาญภายนอกที่จะประชุมกันในวันอังคารเพื่อหารือว่าจะแนะนำให้อนุมัติยานี้หรือไม่

• Merck ยันชาติยากจนได้ ‘โมลนูพิราเวียร์ ‘ อย่างเท่าเทียม ไม่ซ้ำรอยวัคซีน
• อังกฤษเริ่มแล้ว! อนุมัติยาเม็ดต้านโควิดประเทศแรกของโลก

เจ้าหน้าที่ของหน่วยงานไม่ได้ให้คำแนะนำว่ายาควรได้รับอนุญาตหรือไม่

เจ้าหน้าที่ของ FDA ขอให้คณะผู้พิจารณาอภิปรายว่าประโยชน์ของยามีมากกว่าความเสี่ยงหรือไม่ และควรจำกัดจำนวนประชากรที่ควรได้รับอนุญาตให้ใช้ยา

พวกเขายังขอให้คณะกรรมการพิจารณาถึงความกังวลว่ายาสามารถกระตุ้นให้ไวรัสกลายพันธุ์ได้หรือไม่และจะบรรเทาความกังวลเหล่านั้นได้อย่างไร

ในเวลาต่อมา FDA ระบุว่า ยาต่อต้านโควิดที่พัฒนาโดย Merck  ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาโรคดังกล่าว โดยยืนยันประสิทธิภาพของยาในผู้ป่วยโรคโควิด-19 ระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง หรือมีความเสี่ยงที่จะเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล แต่รายงาน เตือนว่าสตรีมีครรภ์ไม่ควรใช้ยานี้ 

ยาเม็ดเช่น molnupiravir และ Paxlovid อาจให้ความหวังกับอาวุธใหม่ในการต่อสู้กับการระบาดใหญ่ เนื่องจากสามารถนำไปรักษาที่บ้านได้ตั้งแต่เนิ่นๆ เพื่อช่วยป้องกันการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตจาก COVID-19 นอกจากนี้ยังอาจกลายเป็นเครื่องมือสำคัญในประเทศและพื้นที่ที่จำกัดการเข้าถึงวัคซีนหรืออัตราการฉีดวัคซีนต่ำ

Photo by Handout / Merck & Co,Inc. / AFP